Перегистрация цен на лекарства в 2019-2020 годах: ключевые правила
Минздрав требует перерегистрировать все лекарства из списка ЖНВЛП, а не отдельные позиции. С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд руб. Это почти половина фармрынка. Основной канал реализации таких лекарств — государственный сегмент (80%). В среднем одна упаковка препарата из списка стоит около 189 руб. (средняя цена для препаратов вне перечня — около 200 руб.).
C 01.01.2021 в отношении лекарств, предельные цены на которые не перерегистрированы, будет действовать запрет на:
- изменение госреестра предельных отпускных цен;
- реализацию.
Предельной ценой для оригинальных препаратов будет минимальный из 3 параметров:
- референтная цена;
- цена, которая была ранее зарегистрирована;
- исключенная цена (с учетом правила трех лет — п. 8 Правил регистрации).
Для расчета стоимости дженериков нужно использовать понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен нужно использовать средний курс соответствующих валют в 2017–2018 годах.
Лекарства, реализованные производителями на территории России, могут находиться в обращении с учетом предельной отпускной цены, которая применялась на дату реализации. Это правило действует, если реализация началась до даты вступления в силу решения о перерегистрации.
Что еще утвердили
Вместе с правилами о перерегистрации Минздрав утвердил и приложения:
|
Заявление об обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах |
|
|
Расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат |
|
|
Перечень минимальных отпускных цен производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах |
Скачать проект постановления
